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化粧品許可 薬事顧問
化粧品許可 薬事顧問

すでに化粧品許可を取得している許可業者の皆様へ、
各種変更が生じた際の変更届出、
許可更新時の更新申請や実地調査サポートの他、
適切な業務管理におけるコンプライアンス態勢の構築を含めた
定期実務サポートを行うサービスです。

年間計画を策定した上での年間サポートの他、
各種届出、手順書の見直し、内部監査サポート等のオプションサポート(個別)も
対応しています。


化粧品許可 薬事顧問○サービス内容
化粧品許可 薬事顧問

□各種変更届、更新手続き代行サポート(実地調査の同行も含む)
□組織体制や手順書(GQP、GVP)の見直しサポート
□日頃の薬事業務のチェックサポート/内部監査サポート
□広告規制や問い合わせ対応状況等の法務チェック
□自己点検や社内研修等の計画及び実施サポート

化粧品許可 薬事顧問○依頼するメリット
化粧品許可 薬事顧問
1:化粧品許可業者には、不定期に薬務課からの調査や化粧品の収去が入ります。
  調査や収去は事前連絡なく行われる場合もあります。
  当社では突然の調査等にも対応できるよう、
  日常の業務管理体制の構築をサポートいたします。

2:化粧品事業に新規参入した業者であれば、
  どのように実務フローを構築するか、どのように書類の記録・保管を行っていくか等、
  実務上悩まれる点も多いと思います。
  当社では契約をいただいてから一定期間のプロジェクトとして、
  計画的にお客様ごとのスタイルに合わせて、
  社内管理体制の構築を進めてまいります。

3:役員等に変更があった際の変更手続きや、
  許可期限が迫ってきた際の更新手続きなどを当社で代行しますので、
  社内のご担当者様の業務軽減にお役に立てます。

化粧品許可 薬事顧問○サービスの流れ
化粧品許可 薬事顧問
化粧品許可 薬事顧問
化粧品許可 薬事顧問
まずは、お電話・問合せフォーム・メールからご相談下さい。
問合せフォームはこちらから。
ご依頼にあたっては、一度ご来社等により、
相談の時間を取らせていただいております。
相談は無料で対応しております。

化粧品許可 薬事顧問

化粧品許可 薬事顧問
化粧品許可 薬事顧問
相談では、お客様の現在の業務状況や使用されている書面等を、
確認させていただきます。
その上で、お客様の希望するサポートプランに従って、
弊社よりお見積書を提示させていただきます。
単発の個別サポートも、1年を通じての年間サポートも、いずれもお受けしております。
金額やサービス内容にご納得いただけましたら、ご依頼をいただきます。

化粧品許可 薬事顧問

化粧品許可 薬事顧問
化粧品許可 薬事顧問
お申込みいただいたプランに従って、さっそく業務を開始させていただきます!
化粧品許可 薬事顧問
管轄都道府県薬務課(※地方の場合は、保健所経由になる所も)に、
申請書一式を提出します。
その際、手数料を納付します。手数料の額も、申請先の都道府県ごとに異なります。


○年間サポート計画の一例(化粧品の製造業及び製造販売業をお持ちの法人)
 月  サポート計画内容
 1月  年間のサポート計画の打ち合わせ、計画策定
 2月  手順書(GVP、GQP)の見直し
 3月  様式集の見直し
 4月  上記見直しに従って、手順書(GVP、GQP)及び様式集の改訂
 5月  (自己点検実施月)
 6月  社内研修の実施
 7月  国内製造所の実地調査同行(社内)
 8月  上記調査をふまえた調査結果報告、管理体制の見直し
 9月  (独自に社内研修実施月)
 10月  責任者変更に伴う変更手続きサポート
 11月  内部監査サポート(予備調査等)
 12月  内部監査サポート
化粧品許可 薬事顧問

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